Gestion de la qualité
Gestion
de la qualité
Amsler & Frey AG utilise un système de gestion de la qualité certifié ISO 9001 depuis 1996 et ISO 13485 depuis 2006. Nos machines et processus validés sont les garants d’une qualité constante. Des appareils de mesure ultramodernes garantissent le respect et l’enregistrement des tolérances dimensionnelles les plus strictes. Notre spécialisation dans les procédés d’usinage à sec permet d’exclure toute contamination et tout endommagement des pièces en plastique. Sur demande, nous pouvons justifier de la traçabilité complète des matériaux utilisés.
SN EN ISO 9001:2015
La certification ISO 9001 est une norme mondialement reconnue en matière de systèmes de gestion de la qualité. Elle contribue à offrir des produits de qualité supérieure constante et implique une amélioration continue des processus internes. Cette certification, indépendante de toute branche, constitue un instrument efficace pour contrôler les processus de qualité au sein de l’entreprise.
SN EN ISO 13485:2016
La certification ISO 13485 est un standard international de gestion de la qualité, qui précise les exigences liées aux dispositifs médicaux. Cette norme tient notamment compte de la traçabilité, du respect des exigences réglementaires, de la gestion et du contrôle des risques, ainsi que de la maîtrise de processus spécifiques. Cette certification permet d’assurer la conformité aux directives et ordonnances européennes fondamentales.