Qualitätsmanagement
Qualitäts-
management
Die Amsler & Frey AG operiert mit einem Qualitätsmanagementsystem, welches seit 1996 nach ISO 9001 und seit 2006 nach ISO 13485 zertifiziert ist. Unsere validierten Prozesse und Maschinen versprechen gleichbleibende Qualität. Durch modernste Messmittel wird die Einhaltung und Protokollierung engster Masstoleranzen gewährleistet. Aufgrund der Spezialisierung auf Trockenbearbeitungsverfahren, können Verunreinigungen und Schädigungen der Kunststoffteile verlässlich ausgeschlossen werden. Die lückenlose Rückverfolgung der verwendeten Materialien können wir auf Wunsch ausweisen.
SN EN ISO 9001:2015
Die ISO 9001 Zertifizierung ist ein weltweit anerkannter Standart für Qualitätsmanagementsysteme. Sie hilft gleichbleibende, qualitativ hochwertige Produkte anzubieten und setzt eine kontinuierliche Verbesserung interner Prozesse voraus. Die Zertifizierung steht für ein wirksames Instrument zur Steuerung der Qualitätsprozesse im Unternehmen und ist branchenunabhängig.
SN EN ISO 13485:2016
Die ISO 13485 Zertifizierung ist ein internationaler Qualitätsmanagementstandart, welcher die Anforderungen für Medizinprodukte regelt. Diese Norm berücksichtigt dabei im Speziellen die Rückverfolgbarkeit, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, das Risikomanagement und Kontrolle, sowie die Beherrschung spezieller Prozesse. Die Zertifizierung ermöglicht die Konformität mit den grundlegenden europäischen Richtlinien und der Verordnungen.